​♦ GMP應用（yòng）中（zhōng）的相關問題：
        按照GMP規範中的要求，對設備提出相關的要求，但其要求是針對所有製藥機械的，包括製藥車間的一些（xiē）輔助設施，如何（hé）來按“規範”的要求進行（háng）消化，並真正的符合“規範”的要求，需要製藥機械生產商及製藥廠商共同進行努（nǔ）力，事實上，由於（yú）製藥廠家離心機所應用的場合、工（gōng）藝、介（jiè）質（zhì）的物理和化學性質的不同，對離心機也就帶來了不同的要求，比如：防腐要求、防爆要求、介質溫度、車間淨化等級等等。
​♦ 密閉要求的實現
        製藥用離心機無論（lùn）是非無菌藥還是無菌藥，是製藥中間體還是成品藥，其生產過程中對環境的要求提出了很高的要求，在高等級環境要求下，比如（rú）在無菌車間，就有萬級、十萬級等（děng）車間，良（liáng）好的密閉性能可（kě）使得外部與機（jī）器內部保持有效的隔離。離心機內腔中的固、液（yè）、氣相不得（dé）對（duì）車間環境造成汙染，反過來，操作人員、外部（bù）環境也不能對物料產生（shēng）汙染。因此，設備采（cǎi）購部門在訂貨時應告（gào）知離心機製造商（shāng），提出密閉要求。製造商對離心機的密閉性能進行專項設計，並在製（zhì）造時充分體現，一般在以下（xià）幾個部位著重給予（yǔ）考（kǎo）慮：
        機蓋的密封：為便於清洗，機蓋一般設計為快開式，與機殼接合麵應有可靠的密封措施（shī），如果（guǒ）因密封結（jié）構或材質防腐失效，就可能造成液（yè）、氣相的泄漏，對環境、人員造成傷害。密封槽（cáo）結構、密封條的防腐性能，在（zài）設計與選用時應充（chōng）分考慮其密封性能和可靠性能。
        對於進料（liào）管、洗滌管、觀察鏡等附加裝置的安（ān）裝接口，也應有可靠（kào）的密（mì）封措施。
        主（zhǔ）軸的密封：對於主軸螺母、軸承位的密封，傳統機型（xíng）密封措施比較簡易，隻能做到相對密封。如主軸螺母與（yǔ）轉鼓接合麵，一般不設（shè）置密封圈，離（lí）心（xīn）機在運行過程中液相、氣相（xiàng）滲入，對主（zhǔ）軸錐麵產生腐蝕，甚至（zhì）滲入（rù）軸承中，對軸承（chéng）產生破壞，從而（ér）影響機器的（de）正常使用。上軸承蓋（gài）一般都設置骨架式密封等結構，但上軸承（chéng）蓋（gài）與轉鼓錐孔之間的一部分（fèn）則暴露在外，離心機內腔中（zhōng）的氣相，則可能（néng）對主軸暴露麵產生腐蝕。製藥行業所用的離心機，其所分離的物料中大都有溶媒等有機溶劑，或酸堿等介質，因此在訂（dìng）購設備時應充（chōng）分考慮到這些部位的密封要求（qiú），設置動密（mì）封或靜密封結構，以達到密封（fēng）要求。
        傳動帶工（gōng）作區（qū）域的密封：傳（chuán）統離心機其傳動（dòng）帶是暢（chàng）開式的，主要是從安全角度（dù）出發，隻是在電機端設置一防（fáng）護罩，以提高其使（shǐ）用安全性但對於磨擦所產生的粉塵對環境的汙染則（zé）沒有加於（yú）控製（zhì），如在（zài）潔淨區內使用是不可行的，因此，必須對傳動帶工作區（qū）域密閉起來，以防止磨擦粉塵的外泄。
        其它部位（出液管、進料管、出料鬥等接口部位）：對於離心機的外接管道，如進料管、洗滌管、清洗管等管道（dào），一般情況下選用法蘭安裝方式，以保證其接口的密封性能，對於一些（xiē）潔淨度要求很高的場合，其接口應選（xuǎn）用（yòng）衛生級（jí）快開接口裝（zhuāng）置，以便於（yú）清洗。
​♦ 在線清洗要求（qiú）的（de）實現
        在離心機內腔，設置清洗裝置，離心機可在（zài）不（bú）開蓋或運轉過程中對離心機內部不可見表麵進行清洗。    在有的工藝條件中，分離出的固相是其主要產品對固相物的要求很高，即使是在線清洗管的清洗孔中滴出的（de）液相進入固相中也（yě）不允（yǔn）許，因此在線清洗管的設計上（shàng）應采取適當的措施以便對其管內進（jìn）行清洗（xǐ）。
​♦ 防腐要求及表（biǎo）麵處理
        材料選用至關防腐性能、潔淨度要求的實現。製藥行業一般應（yīng）選用不鏽鋼材結構，一些（xiē）外部的零部件盡管不（bú）與物料（liào）直接接觸，但還是選用不鏽鋼材質為（wéi）宜，對（duì）表麵（miàn）的清洗（xǐ）、潔淨車間的環境保持更有（yǒu）利。
        按（àn）所分離物料（liào）的（de）腐蝕數據（化學性（xìng）質、溫度、濃度等），選用合適的材料，對符合GMP要求條（tiáo）件下的材料應（yīng）選擇超（chāo）低碳不鏽鋼、鈦材、哈氏合金等材料。或（huò）是對接觸物（wù）料部分的材料表麵襯塑、襯膠或是塗覆halar塗層。
        所用的管（guǎn）材，應選用衛生級管和衛（wèi）生級快裝卡，以消除管道可能帶（dài）來的汙染。
        對於一些不與物料直接接觸，或隻是起（qǐ）支承的結構件，也（yě）可以采（cǎi）用包襯不鏽鋼的製造形式（shì）。
        在結構（gòu）設計上（shàng）盡可能的（de）圓滑，表麵平整，消除（chú）衛（wèi）生死角，消除積液、積料等死角。
        所有的不（bú）鏽鋼表麵應經打磨拋光處理，表麵光潔。與（yǔ）物料接觸表麵粗糙度應不低（dī）於Ra0.4。
​♦ 氣源
        離心機配置的氣動動作元件，如氣動刮刀、氣動（dòng）拉袋氣缸、氣體輔（fǔ）助刮刀、氣體反（fǎn）衝裝（zhuāng）置等，其動力源是氣體（壓縮空氣或壓縮氮氣），應對氣源進行淨（jìng）化（huà），以（yǐ）保證藥品不被氣體中的雜質汙染。
        在氣（qì）源進入離心機時，用戶（hù）應設置一個油水分（fèn）離器，並經常檢查，尤其是（shì）空氣濕度較大時應經（jīng）常檢查，離心機配氣裝置中油水（shuǐ）分離器也應經常檢查，以臂（bì） 免（miǎn）空氣中（zhōng）的水分進入氣缸及控（kòng）製閥中。配氣裝置（zhì）中油霧發生器應經常加注潤滑油，可（kě）減少氣動係統中的磨損和減小工作阻力